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2021-12-12
药物警戒质量管理规范
第一章 总 则 第一条 为规范药品全生命周期药物警戒活动,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等有关规定,制定本规范。
第二条 本规范适用于...
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2020-12-01
山东省药品质量受权人管理办法
第一条 为了加强药品生产监督管理,完善质量保证体系,明确企业在药品生产质量管理中的权利和责任,确保药品生产质量,维护公众用药安全和有效,根据国家药品管理的有关法律...
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2020-12-01
国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年 第80号)
2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)已由国家药品监督管理局 国家卫生健康委2020年第78号公告发布,自2020年12月30日起实施。现就实施本版《中国...
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2020-06-16
《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》将于2020年7月1日起正式施行
为优化药品审评审批工作流程、规范和加强药品注册管理,市场监管总局印发了《药品注册管理办法》;同时为落实药品全生命周期管理要求、加强药品生产监督管理,印发了《药品生产...
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2020-06-16
中华人民共和国药品管理法(二次修订)
(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12月28日第十二届全国...
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